基因检测为什么被叫停,为什么国家叫停基因测序技术

为什么国家叫停基因测序技术只需一滴血或一点唾液，就能预测罹患多种疾病，如癌症或白血病？日前，国家食药监管总局、国家卫计委联合发出通知，要求在相关准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用；已经开展的，要立即停止。
目前，基因测序相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用，对此，**有关部门高度重视。国家食药总局和国家卫计委经过调查研究，正在组织相关领域专家论证。
2月17日，国家食药总局相关负责人坦言，现在基因测序的临床应用多出现于医疗机构和体检中心的高端体检，但其使用的基因测序仪及相关诊断试剂和软件，很多没有经过医疗器械的注册审批。
北京市健康管理协会会长杜兵17日晚表示，基因测序不在北京市卫生行政部门审批准入的医疗技术项目之列，物价部门也没有收费标准。
质疑：何为“基因测序”体检？
基因测序，本是一种实验室研究技术手段，近年来因“名人效应”应用于高端体检、产前诊断等领域，价格不菲。
基因测序最广为人知的，是影星安吉丽娜·朱莉通过基因检测，选择手术切除**以降低患**癌风险。2011年去世的苹果公司创始人史蒂夫·乔布斯患癌时，也曾接受过全基因测序。
百度搜索“基因体检”或“基因测序”，能看到多家医疗机构、体检中心，甚至公司提供的体检套餐，内容覆盖肿瘤、高血压、糖尿病等基因检测，价格从数百元到数万元不等。
慈铭健康体检管理集团股份有限公司总裁、北京市健康保障协会会长韩小红坦言，如果国家确实下发了“叫停”的通知，慈铭体检将停止基因体检服务。
http://www.nxnews.net/nxjk/system/2014/02/18/010992184.shtml

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无创dna为什么叫停日前，国62616964757a686964616fe4b893e5b19e31333335313162家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发出通知，要求在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用，已经开展的，要立即停止。通知下发后仍继续开展的，属地卫生行政部门要依法依规予以查处。
在关于基因测序的各种宣传中，最广为人知的，是影星安吉丽娜.朱莉通过基因检测，选择手术切除**以降低患**癌风险；2011 年去世的苹果公司创始人史蒂芬.乔布斯患癌时，也曾接受过全基因测序。近年来，基因测序近年来因“名人效应”广泛应用于高端体检（如健康状态评价，癌变早期检测）、产前诊断（如遗传性疾病预测）等领域，价格不菲。有些宣称个人全基因测序的体检项目，收费高达数万元。
然而，两部委的联合通知指出，包括产前基因检测在内的基因测序相关产品和技术属于当代前沿技术研究范畴，涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全以及医疗机构开展基因诊断服务技术管理、价格、质量监管等问题。目前，基因测序相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用，对此，**有关部门高度重视。为保证公众使用基因测序诊断产品的安全、有效，国家食药总局和国家卫生计生委正在组织相关领域专家调查论证。
因此，自本通知发布之日起，包括产前基因检测在内的所有基因测序产品及其技术，如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测，需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。已经应用的，必须立即停止。
两部委为何叫停基因检测为保证公众使用基因测序诊断产品的安全有效，加强管理而作出以上决定。这意味着，今后医疗机构要在临床上开展基因测序技术，必须通过国家组织的“大考”，如果“挂科”，其相关项目只能停摆。